克罗恩病（CD）这是一种慢性全身性疾病，表现为慢性胃肠道炎症，引起持续性腹泻和腹痛。CD可以发生在任何年龄，特别是20岁~30岁的年轻人。
克罗恩病的表现形式多种多样，从腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、体重减轻、营养不良、肠梗阻、穿孔、瘘管、大出血甚至癌变。
克罗恩病是一种进行性疾病，大多数患者需要手术治疗。由于临床表现多样、个体差异大、涉及面广、易复发等原因，其治疗难度很大，被称为绿色癌
近日，美国FDA批准Skyrizi（Risankizumab-Rzaa）这是第一个也是唯一一个针对特异性白介素23（IL-23）抑制剂。
临床试验3显示
Skyrizi可以有效地改善CD患者内镜反应并达到临床缓解。
Skyrizi是一种IL-23抑制剂，通过p19亚基结合选择性阻断IL-23。
IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与免疫疾病有关，包括克罗恩病。
Skyrizi治疗方案：在第0周、第4周和第8周通过静脉输注600mg，然后在第12周通过皮下注射给予360mg，每8周注射一次。
这次批准的主要目的是内镜反应和临床缓解，
结果显示:
与安慰剂相比，在为期12周的诱导实验中，Skyrizi两个主要终点的患者比例显著增加。
在为期52周的维持试验中，Skyrizi内镜反应和临床缓解的患者数量也优于安慰剂组。
在三项研究中，Skyrizi在没有观察到新的安全信号的情况下，安全性与信号。
Skyrizi获批将使中重度CD六年来，患者迎来了第一个新的治疗选择，带来了具有临床意义的内镜改善，提高了他们的生活质量。
好医友介绍，这是Skyrizi第三个适应症已被批准用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者；治疗成人活动性银屑病关节炎患者。
预计这种新疗法将尽快在中国获得批准，以减轻克罗恩病患者的负担。
参考来源：
https://medicalxpress.com/news/2022-06-fda-skyrizi-moderately-severely-crohn.html
haoeyou.com/xiaohuaxitongjibing/20220622/7155.html