- 营养补贴: 16000
- 项目地址: 全国各大城市 · 全国三甲医院
- 报名截止: 2027-01-01
- 出组日期: 2027-03-31
- 联网类型: 纯不联网
- 住院天数: 天
- 烟检要求: 无烟检
- 体重指数: 18-32(BMI)
- 年龄要求:
- 性别要求: 男女不限
- 药物名字: SA1211注射液
- 研究机构: 全国三甲医院
项目详情
🧧 慢性乙肝(小三阳)患者专属招募,单分子双靶点siRNA治疗,单次注射实现80%HBsAg清除、80%HBV DNA阴转且不反弹,补贴最高16000元(税前)!
- ▫️ 研究药物:SA1211注射液(单分子双靶点siRNA,针对性治疗慢性乙肝)
- ▫️ 试验周期:筛选期28天+治疗期12周+随访期24周,全程规范随访
- ▫️ 患者获益:免费用药+免费相关检查、三甲医院专家随访、补贴12000-16000元(税前)
- ▫️ 报名资料:六个月前乙肝五项、近期乙肝五项+DNA病毒量、近期六个月内连续稳定用药记录
- ▫️ 开展中心:长春、郑州、重庆(可就近选择)
- ▫️ 核心信息汇总图表
| 项目 | 具体内容 |
| 研究药物 | SA1211注射液(单分子双靶点siRNA) |
| 试验周期 | 筛选期28天+治疗期12周+随访期24周 |
| 入选标准 | 18-65周岁、HBeAg阴性,HBsAg/DNA阳性≥6个月,稳定服用NAs≥6个月等(详见下文) |
| 患者核心获益 | 免费用药+免费检查、三甲专家随访、补贴12000-16000元(税前) ▫️ 项目核心优势 |
- ✅ 治疗优势:单分子双靶点siRNA治疗,单次注射即可实现80%的HBsAg清除和80%的HBV DNA阴转,且不反弹;
- ✅ 用药方式:SA1211注射液,注射给药,便捷高效;
- ✅ 全程保障:试验相关检查及用药全免费,三甲医院专家全程随访,专业有保障;
- ✅ 补贴福利:路费、采血等补贴,合计12000-16000元(税前),按试验进度分次发放。
- ▫️ 入选标准(需全部满足)
- 年龄18~65周岁(含边界值),性别不限,能自愿签署知情同意书;
- BMI在18.0~32.0 kg/m²(含边界值),男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
- 有明确记录,筛选前HBsAg阳性和/或HBV DNA阳性≥6个月,确诊慢性乙型肝炎;
- 筛选时HBeAg阴性;
- 筛选前已接受一线口服核苷(酸)类似物(NAs)稳定抗病毒治疗≥6个月,且筛选前至少3个月稳定服用同一种NAs,试验期间无换药计划;
- 筛选时HBV DNA<100 IU/mL;
- 筛选时HBsAg水平符合剂量组要求: - 150mg、300mg、450mg前3组:HBsAg≤1000 IU/mL;- 450mg第4组:1000 IU/mL<HBsAg≤3000 IU/mL;
- 筛选时血清ALT≤2倍参考值上限(ULN);
- 肝脏弹性检测LSM<12.4 kPa,或24个月内肝活检Metavir评分F0-F2(无明显肝硬化);
- 有生育能力的受试者,需同意试验全程采取高效避孕措施,女性未妊娠、非哺乳期。
- ▫️ 报名资料(缺一不可)
- 1. 六个月前的乙肝五项检测报告;
- 2. 近期乙肝五项检测报告和HBV DNA病毒量报告;
- 3. 近期六个月内连续稳定服用NAs的用药记录。
- ▫️ 开展中心(可就近选择)
- 长春、郑州、重庆
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