全国招募｜细菌性阴道炎患者，补贴5000元，阴道用胶囊干预，不住院

细菌性阴道炎患者招募 阴道炎患者招募

项目详情

📢 细菌性阴道炎（BV）患者全国招募启动！有外阴瘙痒、白带异常或异味等症状即可报名，18-55岁有性生活史、月经规律的育龄期女性，符合细菌性阴道病临床诊断标准，即可参与。试验药物为阴道用胶囊（乳杆菌），联合甲硝唑片服用，项目持续3个多月，不住院、领药回家服用，访视6次每次500元交通补贴（共3000元），完成全部随访追加2000元依从性奖励，累计补贴5000元，全程免费体检、免费治疗，多座城市已启动正规研究中心，可就近参与，有症状速来登记报名～（注：本项目为临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中）

一、招募信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验严格遵循药物临床试验质量管理规范，面向细菌性阴道炎（BV）患者开展，旨在系统评估阴道用胶囊（乳杆菌）联合甲硝唑片治疗细菌性阴道炎的安全性、耐受性及有效性，为细菌性阴道炎的临床诊疗提供更多科学参考——细菌性阴道炎是育龄期女性常见的阴道炎症，由阴道内正常菌群失调所致，主要表现为外阴瘙痒、白带异常、白带异味等症状，反复发作易影响女性生殖健康及日常生活，乳杆菌作为阴道有益菌，可调节阴道菌群平衡，联合甲硝唑片干预，有望实现更优的治疗效果，同时为符合条件的患者提供丰厚补贴及免费诊疗服务，切实减轻经济负担（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果）。
• 试验药物及相关说明：试验药物为阴道用胶囊（乳杆菌），联合甲硝唑片共同服用，两种药物全程免费提供。阴道用胶囊（乳杆菌）可补充阴道内有益乳杆菌，调节阴道微生态平衡，抑制有害菌生长；甲硝唑片为临床常用抗厌氧菌药物，可针对性改善细菌性阴道病的炎症症状。用药方式便捷，无需住院，领药后可回家自行按要求服用，试验期间，三甲医院医生将全程提供用药指导，实时监测用药反应，及时处理可能出现的不良反应，确保用药安全、规范。
• 核心诊断及入排相关说明： 1. 细菌性阴道病（BV）诊断标准：筛选访视时，符合Amsel标准临床诊断结果中至少有3项异常，其中线索细胞阳性为必备条件，且Nugent评分≥7分，由研究中心专业妇科医护人员精准评估确认； 2. 症状相关说明：有外阴瘙痒、白带异常（如白带增多、颜色异常）或白带异味等症状者，无需提前提供诊断证明，可自行邮寄分泌物到实验室检测，符合要求后再到中心筛选； 3. 月经周期要求：具有规律的月经周期（21~35天），且经研究者判断，能够连续按照方案要求使用研究用药物，无严重月经紊乱情况。
• 试验周期及随访流程：项目持续3个多月，核心优势为无需住院，受试者可领药回家服用，全程仅需到院访视6次，随访流程简洁高效，最大程度减少对受试者日常工作、生活的影响。随访主要包括用药指导、阴道微生态监测、症状评估、安全性检查及问卷填写等环节，每次随访时间由各研究中心统一安排，医护人员提前提醒，确保受试者能按时参与，每次访视发放500元交通补贴，完成全部6次随访后，追加2000元依从性奖励，累计可领取5000元补贴。
• 补贴说明：补贴累计5000元，分两部分发放：① 访视补贴：共6次访视，每次发放500元交通补贴，合计3000元；② 依从性奖励：全程配合、完成全部随访流程，追加2000元依从性奖励。补贴无任何克扣，按随访完成情况逐步发放，可有效覆盖受试者往返交通、时间等相关成本，切实保障受试者权益。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄在18~55岁（含临界值），女性，有性生活史的育龄期女性，身体基础条件良好；
2. 具有规律的月经周期（21~35天），经研究者判断，能够连续按照方案要求使用研究用药物，无严重月经紊乱；
3. 筛选访视时，临床诊断为细菌性阴道病（BV），即Amsel标准临床诊断结果中至少有3项异常，其中线索细胞阳性为必备条件，且Nugent评分≥7分；
4. 有外阴瘙痒、白带异常或白带异味等相关症状者，可优先报名（无需提前提供诊断证明）；
5. 自愿签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
6. 有条件配合完成全程3个多月试验周期及6次到院访视，服从专业医护人员的指导，按时用药、完成相关检查及评估，确保试验依从性；
7. 居住在研究中心所在城市或周边，交通便利，可按时到院完成访视，无长期外出计划；
8. 无试验相关药物（阴道用胶囊、甲硝唑片）过敏史，经研究中心医护人员评估适合参与试验。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 男性受试者，或年龄不在18-55岁之间、无性生活史的女性；
3. 不符合细菌性阴道病（BV）诊断标准，即Amsel标准异常项＜3项、线索细胞阴性，或Nugent评分＜7分者；
4. 月经不规律（周期≠21-35天），或无法连续按照方案要求使用研究用药物者；
5. 合并其他严重妇科疾病（如滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎、卵巢肿瘤等），或有严重生殖系统畸形者；
6. 合并严重心、肝、肾、血液系统等脏器严重疾病，筛选期肝肾功能、血常规等检查指标明显异常，经研究者判断不适合参与试验者；
7. 近1个月内使用过治疗阴道炎的药物（如阴道栓剂、口服抗炎药等），或接受过相关妇科治疗者；
8. 孕妇、哺乳期女性，或有备孕计划者；
9. 近期（3个月内）参与其他临床试验，或未完成相关临床试验洗脱期者；
10. 无法配合完成3个多月试验周期、6次到院访视，或无法按时用药、完成相关监测及评估者；
11. 有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者（如严重认知障碍、精神类疾病、药物滥用史、严重过敏史等）。

四、报名资料要求（便捷灵活，有症状即可报名）

• 1. 核心资料1：可提供微生态检查报告，符合试验要求后可报销该报告费用，且优先安排体检；
• 2. 核心资料2：无需提供诊断证明，只要感觉有外阴瘙痒、白带异常或白带异味者，可登记地址，由公司快递采样拭子，自行邮寄分泌物到实验室检测，符合要求后再到中心筛选；
• 3. 个人基础信息：需提供年龄、联系方式及居住地址，便于对接试验流程、分配研究中心，同时确认是否适合按时访视，方便快递采样拭子；
• 4. 其他说明：所有资料及检测样本需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假信息或样本，将取消入组资格，后续不再接受报名；若有既往妇科病史、用药史、过敏史，需如实告知对接人员，便于全面评估是否适合参与试验。

五、受试者核心获益

• 丰厚补贴保障：累计可领取5000元补贴，6次访视每次500元交通补贴（共3000元），完成全部随访追加2000元依从性奖励，无任何克扣，切实覆盖交通、时间及参与成本；
• 免费诊疗服务：全程免费提供试验药物（阴道用胶囊+甲硝唑片），无需自行购买，同时免费完成所有与试验相关的体检、检查（如阴道微生态检测、血常规等）、评估项目，节省高额妇科诊疗及用药开支；
• 不住院更便捷：无需住院，项目持续3个多月，领药后可回家自行用药，仅需到院访视6次，时间灵活安排，不占用过多日常时间，不影响工作、生活，适配女性日常作息；
• 多城就近参与：研究中心覆盖北京、新乡、西安、重庆、广州等多座核心城市，含多家三甲医院及专业妇幼保健机构，均已启动，受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，减少往返奔波；
• 专业医护护航：所有研究中心均为具备妇科诊疗及临床试验资质的正规医疗机构，由三甲医院医生全程提供专业的用药指导、健康指导、症状监测、不良反应处理，实时关注受试者身体状态及病情变化，保护隐私，确保参与安全、规范；
• 规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的阴道微生态及症状评估，详细记录症状变化，提供科学的细菌性阴道病日常护理、卫生指导等，帮助受试者更好地管理病情，减少复发（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、研究中心分布（多城已启动，就近参与）

（一）已启动研究中心（截止4.1）

• 1. 首都医科大学附属北京妇产医院（三甲）
• 2. 北京大学第一医院（三甲）
• 3. 河南医药大学第一附属医院（三甲）
• 4. 中南大学湘雅三医院（三甲）
• 5. 西安医学院第一附属医院（三甲）
• 6. 柳州市妇幼保健院（正规妇幼）
• 7. 山西医科大学第二医院（三甲）
• 8. 陕西省人民医院（三甲）
• 9. 重庆医科大学附属第二医院（三甲）
• 10. 临沂市妇幼保健院（正规妇幼）
• 11. 厦门市妇幼保健院（正规妇幼）
• 12. 中山市妇幼保健院（正规妇幼）
• 13. 柳州市人民医院（三甲）
• 14. 广东医科大学顺德妇女儿童医院（正规妇幼）
• 15. 佛山市妇幼保健院（正规妇幼）
• 16. 成都市妇女儿童中心医院（正规妇幼）
• 17. 广安人民医院（正规医院）
• 18. 湖南省妇幼保健院（三甲妇幼）
• 19. 桂林市人民医院（三甲）
• 20. 长治市妇幼保健院（正规妇幼）
• 21. 深圳理工大学总医院（正规医院）
• 22. 乐山市人民医院（三甲）
• 23. 重庆市妇幼保健院（三甲妇幼）
• 24. 西安交通大学第一附属医院（三甲）
• 25. 广东省第二人民医院（三甲）
• 26. 浙江大学医学院附属妇产科医院（三甲）
• 27. 焦作市第二人民医院（三甲）

（二）其他已启动研究中心

• 1. 十堰市太和医院（三甲）
• 2. 南京市妇幼保健院（三甲妇幼）
• 3. 重庆医科大学附属大学城医院（三甲）
• 4. 浙江省人民医院（三甲）
• 开展地区覆盖：北京·新乡·西安·柳州·十堰·太原·重庆·南京·临沂·厦门·中山·顺德·佛山·成都·广安·长沙·桂林·长治·深圳·乐山·杭州·广州·焦作，受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与；有症状者可直接登记地址，公司将快递采样拭子，自行邮寄分泌物检测，符合要求后再到中心筛选，医护团队将全程提供协助，确保试验流程顺畅、便捷。

七、温馨提示

🧧 细菌性阴道炎患者专属招募！有外阴瘙痒、白带异常或异味等症状即可报名！符合上述所有参与条件的18-55岁有性生活史、月经规律的育龄期女性，可随时登记咨询！本次试验不住院、居家用药便捷，项目持续3个多月，访视6次，累计补贴5000元，全程免费体检、免费治疗，多城多所正规医院已启动，报名灵活（可提供微生态报告或邮寄分泌物检测）（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以研究中心及伦理委员会同意的知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎有症状的女性咨询了解详情、登记报名～