尿酸痛风患者招募｜补贴8000元，无安慰剂，可接受无用药史

尿酸痛风患者招募 替古司他片/非布司他片临床试验招募

项目详情

🧧 全国多中心降尿酸痛风Ⅲ期项目招募｜补贴8000元，无安慰剂，可接受无用药史

📢 全国多中心降尿酸痛风Ⅲ期临床试验启动啦！年龄≥18岁，确诊痛风、血尿酸达标，可接受无用药史患者参与。试验药物为替古司他片/非布司他片（无安慰剂），起效快、无肾脏毒性、无超敏等安全性问题，全程免费体检、免费用药，累计补贴8000元（交通+采血），共计含筛选14次访视，覆盖全国多座城市，报名仅需提供痛风诊断病历及最新血尿酸检查报告，速来咨询报名～（注：本项目为临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中）

一、招募信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验为Ⅲ期临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，面向痛风患者开展，旨在系统评估替古司他片、非布司他片降尿酸治疗痛风的安全性、耐受性及有效性，为痛风的临床诊疗提供更多科学参考——痛风是由于嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少，单钠尿酸盐沉积所致机体损伤的代谢性风湿病，常见症状为关节红肿热痛，反复发作可形成痛风石，甚至累及肾脏引发痛风性肾病，严重影响患者生活质量。本次试验采用无安慰剂设计，全程免费提供两种试验药物，同时为符合条件的患者提供8000元补贴及免费体检服务，切实减轻患者治疗负担，也为临床痛风降尿酸治疗积累更多数据（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果）。
• 试验药物及相关说明：试验药物为替古司他片、非布司他片，均为临床常用的降尿酸药物，全程免费提供，无安慰剂，受试者将随机使用其中一种药物。两种药物均为口服剂型，服用便捷，可居家自行按要求服用，无需住院，最大程度适配患者日常作息。该药物核心优势显著：起效快，能快速降低血尿酸水平，缓解痛风相关不适；无肾脏毒性，对肾功能友好，适合长期使用；无超敏等安全性问题，不良反应发生率低，安全性更有保障。试验期间，专业医护人员将全程提供用药指导，明确服用剂量、时间及注意事项，同时监测用药反应，及时处理可能出现的不良反应，确保用药安全、规范，用药剂量参考临床Ⅲ期试验标准，全程严格遵循试验方案执行。
• 访视周期详细说明：本次试验访视共计含筛选14次，访视周期规划清晰，全程无需住院，最大程度减少对受试者日常工作、生活的影响，具体安排如下：① 筛选期：完成基础体检、痛风相关检查及资格评估，确认是否符合入组要求；② V2-V3阶段：每14天回访1次，重点监测血尿酸水平及用药初期反应；③ V4-V9阶段：每28天回访1次，持续监测降尿酸效果及用药安全性；④ V10-V12阶段：每70天回访1次，评估长期用药效果及身体状态；⑤ V13阶段：每14天回访1次，完成试验末期评估。所有访视均由各研究中心统一安排，医护人员将提前提醒，确保受试者能按时参与，顺利完成试验。
• 核心入排及诊断相关说明： 1. 诊断标准：确诊为痛风，需提供痛风诊断病历，经研究中心专业医护人员结合最新血尿酸检查报告、临床症状评估确认，可参照2015年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿联盟（EULAR）共同推出的痛风分类标准进行诊断； 2. 年龄要求：年龄≥18岁，男女不限，身体基础条件良好，可耐受全程14次访视及口服药物治疗； 3. 血尿酸要求：血尿酸≥420μmol/L（正常嘌呤饮食状态下，非同日2次空腹检测标准），若未达到≥480μmol/L，需满足以下任意1条：有痛风石、合并高血压、合并糖尿病、年龄＜40岁等，其中痛风石指皮下灰白色结节，常见于关节、耳廓等部位； 4. 发作要求：距离上次痛风发作时间＞4周，处于痛风间歇期（两次急性痛风性关节炎发作之间的阶段），无急性关节红肿热痛症状； 5. 用药要求：可接受无用药史患者；若既往使用过非布司他，需确认不存在疗效不佳情况，经医护人员评估确认； 6. 排除相关说明：仅招募单纯痛风、身体整体状况稳定、无其他重大疾病及不良嗜好的患者，避免其他因素干扰试验结果，经研究者评估确认符合要求者方可入组。
• 补贴及受试者获益说明：补贴共计8000元，涵盖交通补贴及采血补贴，无任何克扣，按访视完成情况逐步发放，全程透明，切实覆盖受试者往返医院的交通成本、时间成本及参与成本。同时，受试者可享受双重核心获益：免费体检（含痛风相关检查、肝肾功能检查等）、全程免费用药（替古司他片/非布司他片，无安慰剂），无需自行承担检查及用药开支，大幅减轻痛风长期治疗的经济负担。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄≥18岁，男女不限，身体基础条件良好，无严重基础疾病急性发作；
2. 确诊为痛风，可提供痛风诊断病历，经研究中心专业医护人员结合最新血尿酸检查报告评估确认；
3. 血尿酸≥420μmol/L；若未达到≥480μmol/L，需满足以下任意1条：有痛风石、合并高血压、合并糖尿病、年龄＜40岁；
4. 距离上次痛风发作时间＞4周，处于痛风间歇期，无急性关节红肿热痛症状；
5. 可接受无用药史；若既往使用过非布司他，不存在疗效不佳情况，能提供相关用药史（如有）；
6. 身体整体状况比较稳定，无其他重大疾病，无不良嗜好（如酗酒、药物滥用等）；
7. 自愿签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
8. 有条件配合完成全程14次访视，服从专业医护人员的指导，按时用药、完成相关检查及评估，确保试验依从性；
9. 无替古司他片、非布司他片相关成分过敏史，经研究中心医护人员评估适合参与试验；
10. 能够耐受口服药物治疗，无严重胃肠道疾病等影响药物吸收的情况。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄＜18岁，或身体基础条件较差，无法耐受14次访视及口服药物治疗者；
3. 未确诊为痛风，或无法提供痛风诊断病历，或血尿酸＜420μmol/L且不满足补充条件者；
4. 距离上次痛风发作时间≤4周，或处于急性痛风性关节炎发作期，有明显关节红肿热痛症状者；
5. 既往使用过非布司他且存在疗效不佳情况，经研究者评估不适合参与试验者；
6. 合并其他重大疾病，如严重肝肾功能不全、心脏疾病、血液系统疾病、痛风性肾病晚期等，经研究者判断不适合参与试验者；
7. 有不良嗜好（如酗酒、吸烟成瘾、药物滥用等），或有严重精神类疾病、认知障碍者；
8. 合并其他可能影响尿酸代谢的疾病（如甲状腺功能异常等），或正在使用影响尿酸代谢的药物，经研究者评估不适合参与试验者；
9. 孕妇、哺乳期女性，或有备孕计划者（女性受试者）；
10. 近期（3个月内）参与其他临床试验，或未完成相关临床试验洗脱期者；
11. 无法配合完成全程14次访视，或不服从医护人员指导、试验依从性差者；
12. 有替古司他片、非布司他片相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
13. 有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供2类核心资料）

• 1. 核心资料1：痛风诊断病历，需清晰体现痛风确诊信息，真实有效，便于医护人员评估诊断是否符合入组要求；
• 2. 核心资料2：最新血尿酸检查报告，需清晰体现血尿酸检测结果，便于医护人员评估血尿酸水平是否达标（≥420μmol/L）；
• 3. 个人基础信息：需提供年龄、性别、联系方式及居住地址，便于对接试验流程、就近分配研究中心，同时确认是否适合按时完成14次访视及口服药物治疗；
• 4. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若有既往病史、用药史（尤其是非布司他用药史）、过敏史，需如实告知对接人员，便于全面评估是否适合参与试验。

五、受试者核心获益

• 丰厚补贴保障：累计可领取8000元补贴（交通+采血），无任何克扣，按访视完成情况逐步发放，切实覆盖往返交通、时间及参与成本；
• 免费诊疗服务：全程免费提供试验药物（替古司他片/非布司他片，无安慰剂），无需自行购买，同时免费完成所有与试验相关的体检、检查（如血尿酸复查、肝肾功能检查等）、评估项目，节省高额痛风治疗及用药开支；
• 药物优势突出：试验药物起效快，能快速降低血尿酸水平，缓解痛风相关不适；无肾脏毒性，对肾功能友好，适合长期使用；无超敏等安全性问题，不良反应发生率低，用药更安心；且无安慰剂，所有受试者均能获得正规降尿酸药物治疗；
• 无用药史可参与：无需既往降尿酸用药经历，无用药史患者可直接报名，门槛更低，覆盖人群更广；
• 全国多城就近参与：研究中心覆盖合肥、北京、重庆、广州等40座核心城市，均为具备痛风诊疗及临床试验资质的正规医疗机构，可根据受试者居住地址就近安排，减少往返奔波，提升参与便捷度；
• 专业医护护航：所有研究中心均拥有经验丰富的痛风诊疗医护团队，全程提供专业的用药指导、病情监测、不良反应处理，通过14次规范访视，实时关注受试者身体状态及血尿酸变化，保护隐私，确保参与安全、规范；
• 规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的痛风病情监测及评估，详细记录症状变化和血尿酸指标，提供科学的痛风日常护理、饮食调理（低嘌呤饮食）等指导，帮助受试者更好地管理痛风病情，减少发作频率（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、研究中心分布（全国多中心，就近安排）

• 1. 合肥（正规医疗机构）
• 2. 北京（正规医疗机构）
• 3. 重庆（正规医疗机构）
• 4. 广州（正规医疗机构）
• 5. 江门（正规医疗机构）
• 6. 中山（正规医疗机构）
• 7. 柳州（正规医疗机构）
• 8. 南宁（正规医疗机构）
• 9. 沧州（正规医疗机构）
• 10. 廊坊（正规医疗机构）
• 11. 石家庄（正规医疗机构）
• 12. 安阳（正规医疗机构）
• 13. 平顶山（正规医疗机构）
• 14. 三门峡（正规医疗机构）
• 15. 郑州（正规医疗机构）
• 16. 常德（正规医疗机构）
• 17. 湘潭（正规医疗机构）
• 18. 株洲（正规医疗机构）
• 19. 长春（正规医疗机构）
• 20. 泰州（正规医疗机构）
• 21. 无锡（正规医疗机构）
• 22. 扬州（正规医疗机构）
• 23. 赣州（正规医疗机构）
• 24. 萍乡（正规医疗机构）
• 25. 大连（正规医疗机构）
• 26. 沈阳（正规医疗机构）
• 27. 临汾（正规医疗机构）
• 28. 太原（正规医疗机构）
• 29. 上海（正规医疗机构）
• 30. 济南（正规医疗机构）
• 31. 济宁（正规医疗机构）
• 32. 临沂（正规医疗机构）
• 33. 泰安（正规医疗机构）
• 34. 枣庄（正规医疗机构）
• 35. 绵阳（正规医疗机构）
• 36. 南充（正规医疗机构）
• 37. 宜宾（正规医疗机构）
• 38. 湖州（正规医疗机构）
• 39. 金华（正规医疗机构）
• 40. 宁波（正规医疗机构）
• 所有研究中心均已启动，具备完善的痛风诊疗及临床试验体系，擅长痛风的临床诊疗及降尿酸相关临床试验，全程提供便捷的筛选、访视、用药指导等服务，确保试验流程顺畅、参与安心。受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，具体就诊地址、访视时间可咨询对接人员，医护团队将全程提供协助，确保随访及试验流程顺畅、便捷。

七、温馨提示

🧧 痛风患者专属招募！年龄≥18岁，确诊痛风、血尿酸≥420μmol/L，可接受无用药史患者报名！本次试验为Ⅲ期临床试验，试验药物为替古司他片/非布司他片（无安慰剂），起效快、无肾脏毒性、无超敏风险，全程免费体检、免费用药，累计补贴8000元，共计14次访视，覆盖全国40座城市，报名仅需提供痛风诊断病历及最新血尿酸检查报告（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以研究中心及伦理委员会同意的知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎符合条件的痛风患者咨询了解详情、登记报名～