幽门螺杆菌阳性患者招募｜免费无痛胃镜+补贴最高1500元

14C胶囊临床试验招募 幽门螺杆菌阳性患者招募

项目详情

🧧 全国多中心幽门螺杆菌阳性患者招募｜免费无痛胃镜+补贴最高1500元，多城可报

📢 全国多中心幽门螺杆菌阳性患者临床试验启动啦！18-75周岁，幽门螺杆菌阳性（13C呼气试验DOB≥5或14C呼气试验DPM≥200）的患者可报名。试验药物为14C胶囊（检测试剂），试验周期15天，需到院4次，全程免费体检、免费无痛胃镜检查，报名提供近期13C或14C呼气试验报告（筛选当天可凭发票报销），完成所有访视补助1000元，出组双阳性且依从性好者额外补贴500元，北京、成都等7座城市可就近参与，速来咨询报名～（注：本项目为临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验用相关试剂为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中）

一、招募信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验严格遵循药物临床试验质量管理规范，面向幽门螺杆菌阳性患者开展，旨在系统评估14C胶囊（检测试剂）检测幽门螺杆菌的安全性、耐受性及有效性，为幽门螺杆菌的临床检测提供更多科学参考——幽门螺杆菌是一种可在胃酸环境中存活的细菌，长期感染可能引发胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病，严重时甚至增加胃癌发病风险，其感染可通过13C、14C呼气试验等方式检测确诊。本次试验全程免费提供体检、无痛胃镜及检测试剂，同时为符合条件的患者提供补贴，切实减轻患者诊疗及检测成本，也为临床幽门螺杆菌检测积累更多数据。
• 试验试剂及相关说明：试验试剂为14C胶囊（幽门螺杆菌检测试剂），全程免费提供，主要用于幽门螺杆菌的检测，检测原理是通过检测呼气中放射性核素衰变计数来判断幽门螺杆菌感染情况，操作便捷、无创。试剂使用由研究中心专业医护人员规范指导，全程监测检测过程，确保检测结果准确、安全，同时详细告知检测相关注意事项，解答受试者疑问，避免检测误差。
• 试验周期及访视流程：试验全程共计15天，流程简洁，仅需到院4次，具体安排如下：① 第1次到院：筛选评估，提交近期13C或14C呼气试验报告，完成基础体检，确认是否符合入组要求，筛选当天可凭呼气试验报告发票报销相关费用；② 第2-3次到院：完成14C胶囊检测及相关辅助检查，医护人员监测检测过程及身体状态；③ 第4次到院：完成无痛胃镜检查及最终随访评估，确认试验流程完成。所有到院时间均由各研究中心统一安排，医护人员提前提醒，确保受试者能按时参与，顺利完成试验。
• 核心检测指标说明：本次试验核心纳入指标为幽门螺杆菌阳性，具体判定标准为：13C呼气试验DOB≥5（DOB值即Delta Over Baseline值，反映幽门螺杆菌活性，≥5.0为强阳性，与胃黏膜菌量呈正相关），或14C呼气试验DPM≥200（DPM即放射性核素衰变计数，常用检测方法中DPM≤99为阴性，≥200可明确判定为幽门螺杆菌阳性），需提供既往相关检查报告佐证，经研究中心医护人员复核确认。
• 补贴及报销说明：补贴及报销政策全程透明，无任何克扣，切实保障受试者权益：① 报销：报名时提供的近期13C或14C呼气试验报告，筛选当天可凭发票报销相关费用；② 补贴：顺利完成所有4次到院访视及试验流程，可领取1000元补助；出组时仍为幽门螺杆菌双阳性（经试验检测确认）且试验依从性良好者，额外补贴500元，累计最高可领取1500元。补贴将在试验全部完成后，按研究中心规定流程足额发放。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄在18-75周岁（含临界值），男女不限，身体基础条件良好，可耐受无痛胃镜检查及全程试验流程；
2. 幽门螺杆菌阳性，需提供既往检查报告佐证：13C呼气试验DOB≥5，或14C呼气试验DPM≥200，经研究中心医护人员复核确认；
3. 能配合完成全程15天试验周期，按时参与4次到院访视，服从专业医护人员的指导，完成相关检测、体检及无痛胃镜检查，确保试验依从性；
4. 自愿签署知情同意书，对试验内容、过程、检测流程及可能出现的不适充分了解；
5. 无14C胶囊相关成分过敏史，经研究中心医护人员评估适合参与试验；
6. 能够提供近期13C或14C呼气试验报告（筛选当天可凭发票报销），配合医护人员完成资格审核；
7. 无严重胃肠道疾病、肝肾功能不全等重大疾病，可耐受无痛胃镜检查及试验相关检测。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄不在18-75周岁之间，或身体基础条件较差，无法耐受无痛胃镜检查及试验流程者；
3. 幽门螺杆菌阴性，或无法提供既往13C/14C呼气试验报告，或报告不符合要求（13C DOB＜5且14C DPM＜200）者；
4. 无法配合完成15天试验周期及4次到院访视，或不服从医护人员指导、试验依从性差者；
5. 有14C胶囊相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
6. 合并严重胃肠道疾病（如胃溃疡穿孔、胃癌等）、严重肝肾功能不全、血液系统疾病等重大疾病者；
7. 孕妇、哺乳期女性，或有备孕计划者（女性受试者）；
8. 近期（3个月内）参与其他临床试验，或未完成相关临床试验洗脱期者；
9. 有药物滥用史、酒精依赖史，或近期（1个月内）服用过抗生素、抑酸剂等可能影响幽门螺杆菌检测结果的药物者；
10. 无法提供真实有效的13C/14C呼气试验报告，或提供虚假资料，无法完成资格审核者；
11. 有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者（如严重心脏疾病、凝血功能障碍等，无法耐受无痛胃镜检查者）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供1类核心资料）

• 1. 核心资料：近期13C呼气试验或14C呼气试验报告，需清晰体现检测结果（13C DOB≥5或14C DPM≥200），真实有效，筛选当天可凭该报告发票报销相关费用，便于医护人员复核确认幽门螺杆菌阳性；
• 2. 个人基础信息：需提供年龄、性别、联系方式、居住地址，便于对接试验流程、就近分配研究中心，同时确认是否适合按时完成4次到院访视及无痛胃镜检查；
• 3. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若有既往病史、过敏史、近期用药史（尤其是抗生素、抑酸剂），需如实告知对接人员，便于全面评估是否适合参与试验及检测结果准确性。

五、受试者核心获益

• 丰厚补贴保障：顺利完成所有访视可领取1000元补助，出组双阳性且依从性好者额外补贴500元，累计最高可达1500元，无任何克扣，足额发放，切实覆盖往返交通、时间及参与成本；
• 免费优质诊疗服务：全程免费提供体检、幽门螺杆菌相关检测及无痛胃镜检查，无需承担任何检查费用，节省高额胃肠道检查开支，同时可明确胃部健康状况，及时发现潜在胃部问题；
• 免费检测试剂：全程免费提供试验试剂（14C胶囊），无需自行购买，由专业医护人员规范指导使用，确保检测安全、准确；
• 多城市就近参与：开展城市覆盖北京、成都、石家庄、重庆、无锡、宜宾、贵阳，均为具备幽门螺杆菌诊疗及临床试验资质的正规医疗机构，受试者可根据自身所在地，优先选择就近的机构参与，减少往返奔波；
• 专业医护护航：所有研究中心均拥有经验丰富的消化科医护团队，全程提供专业的检测指导、体检、无痛胃镜操作及随访评估，实时关注受试者身体状态，及时处理可能出现的不适，严格保护隐私，确保参与安全、规范；
• 额外报销福利：报名时提供的近期13C或14C呼气试验报告，筛选当天可凭发票报销相关费用，进一步减轻受试者参与成本。

六、开展城市及研究中心（多城可选，就近参与）

• 1. 北京（正规医疗机构，具备幽门螺杆菌诊疗及临床试验资质）
• 2. 成都（正规医疗机构，具备幽门螺杆菌诊疗及临床试验资质）
• 3. 石家庄（正规医疗机构，具备幽门螺杆菌诊疗及临床试验资质）
• 4. 重庆（正规医疗机构，具备幽门螺杆菌诊疗及临床试验资质）
• 5. 无锡（正规医疗机构，具备幽门螺杆菌诊疗及临床试验资质）
• 6. 宜宾（正规医疗机构，具备幽门螺杆菌诊疗及临床试验资质）
• 7. 贵阳（正规医疗机构，具备幽门螺杆菌诊疗及临床试验资质）
• 所有研究中心均已启动，具备完善的幽门螺杆菌诊疗及临床试验体系，擅长幽门螺杆菌检测、无痛胃镜操作及相关临床试验，全程提供便捷的筛选、检测、体检、随访等服务，确保试验流程顺畅、参与安心。受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，具体就诊地址、到院时间可咨询对接人员，医护团队将全程提供协助，确保随访及试验流程顺畅、便捷。

七、温馨提示

🧧 幽门螺杆菌阳性患者专属招募！18-75周岁，13C呼气试验DOB≥5或14C呼气试验DPM≥200的患者可随时报名！本次试验试剂为14C胶囊，试验周期15天、到院4次，全程免费体检、免费无痛胃镜，报名提供近期呼气试验报告（筛选当天可报销），完成所有访视补助1000元，出组双阳性且依从性好额外补贴500元（最高1500元），北京、成都等7座城市可就近参与（注：试验用相关试剂为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以研究中心及伦理委员会同意的知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎符合条件的幽门螺杆菌阳性患者咨询了解详情、登记报名～