轻度心律失常患者招募｜补贴11600元

心率失常临床试验招募 心率失常患者招募

项目详情

🧧 全国多中心轻度心律失常患者招募｜补贴11600元，采血+随访，多城可报

📢 全国多中心轻度心律失常临床试验启动啦！18-75周岁，符合室性期前收缩相关诊断标准、有临床症状的轻度心律失常患者，即可报名参与。试验周期为访视4周、随访1周，需采血150ml左右，累计补贴11600元（采血补贴5400元+路费补贴1200元+额外出组补贴5000元），全程免费提供试验相关检查及专业医护指导，多座城市正规研究中心可就近参与，速来咨询报名～（注：本项目为临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中）

一、招募信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验严格遵循药物临床试验质量管理规范，面向轻度心律失常患者开展，旨在系统评估相关干预方案的安全性、耐受性及初步有效性，为轻度心律失常的临床诊疗提供更多科学参考——轻度心律失常中，室性期前收缩（又称室性早搏）是临床上最常见的类型，约60%正常人的动态心电图中可记录到，器质性心脏病患者的检出率则超过80%。有症状者常表现为心悸、胸闷、心跳停搏感，部分患者还会出现乏力、气促、头晕等不适，影响日常生活质量。本次试验通过规范随访和监测，既为患者提供免费检查及专业指导，也为临床诊疗积累数据，同时为符合条件的患者提供丰厚补贴，切实减轻经济负担（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果）。
• 采血及相关说明：试验期间需采集血液样本，总量约150ml左右，采血过程由研究中心专业医护人员规范操作，全程无菌、安全，采血后将对受试者身体状态进行简单监测，确保无不适后再离开。采血样本主要用于相关指标检测，为试验研究提供科学数据，全程严格保护受试者隐私，所有样本仅用于本次临床试验，不用于其他用途。
• 核心入排及诊断相关说明： 1. 年龄要求：18~75周岁（含临界值），男女均可，身体基础条件良好，可耐受4周访视及1周随访，能配合完成采血及相关检查； 2. 诊断标准：① 室性期前收缩伴非持续性室性心动过速，且有相关临床症状的患者（室性心动过速定义为：连续3个或以上起源于心室的综合波、频率>100次/分（周长<600ms）的心律失常；非持续性室性心动过速定义为：室速持续时间＜30s，心动过速自行终止）；② 或仅为室性期前收缩且有相关临床症状的患者，临床症状主要包括心悸、胸闷、心跳停搏感、乏力、气促、头晕等； 3. 检查要求：Holter（动态心电图）监测提示室性期前收缩总数≥7200次/24h，需提供相关监测报告，由专业医护人员评估确认； 4. 心脏功能要求：心脏超声测定左室射血分数≥45%，左室射血分数是评估心脏泵血能力的核心指标，正常范围为50%-70%，≥45%提示心脏收缩功能基本正常，可耐受试验流程； 5. 用药要求：筛选前必须停用其他任何抗心律失常药物至少5个半衰期（其中胺碘酮至少停用6个月，治疗心律失常的中成药至少停用7天），确保药物对试验结果无干扰，由医护人员结合用药史评估确认。
• 试验周期及随访流程：总周期共计5周左右，全程无需住院，流程简洁高效，最大程度减少对受试者日常工作、生活的影响：① 访视期：4周，主要完成采血、病情监测、相关检查及数据记录，由医护人员提供专业指导；② 随访期：1周，重点监测受试者身体状态，了解采血后及访视期间的身体反应，完成相关随访评估。全程流程由各研究中心统一安排，医护人员提前提醒，确保受试者能按时参与，顺利完成试验。
• 补贴说明：补贴累计11600元，分三部分发放，无任何克扣，按试验完成情况逐步发放，切实覆盖受试者相关成本：① 采血补贴：5400元，采血完成后按要求发放；② 路费补贴：1200元，覆盖受试者往返研究中心的交通成本；③ 额外出组补贴：5000元，完成全部访视、随访及试验流程，顺利出组后发放。补贴发放标准明确，全程透明，确保受试者权益得到保障。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄在18~75周岁（含临界值），男女均可，身体基础条件良好，无严重基础疾病急性发作；
2. 符合轻度心律失常诊断标准，且有相关临床症状：① 室性期前收缩伴非持续性室性心动过速（定义见详细说明），且有临床症状；② 或仅为室性期前收缩，且有临床症状（如心悸、胸闷等）；
3. Holter（动态心电图）监测提示室性期前收缩总数≥7200次/24h，可提供相关监测报告，经医护人员评估确认；
4. 伴发的其他非心血管疾病（如高血压、糖尿病等）被控制在理想范围并保持相对稳定，经研究者评估确认；
5. 筛选前必须停用其他任何抗心律失常药物至少5个半衰期（其中胺碘酮至少停用6个月，治疗心律失常的中成药至少停用7天），有相关用药史者需如实告知；
6. 心脏超声测定左室射血分数≥45%，可提供心脏超声报告，经医护人员评估确认心脏功能符合要求；
7. 自愿签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
8. 有条件配合完成全程4周访视、1周随访及采血流程，服从专业医护人员的指导，按时完成相关检查及评估，确保试验依从性；
9. 居住在研究中心所在城市或周边，交通便利，可按时到院完成访视、随访及采血，无长期外出计划；
10. 无严重血液系统疾病、凝血功能障碍等，可耐受150ml左右采血，经研究中心医护人员评估适合参与试验。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄不在18-75周岁之间，或身体基础条件较差，无法耐受4周访视、1周随访及采血者；
3. 不符合轻度心律失常诊断标准：无室性期前收缩，或无相关临床症状，或Holter监测室性期前收缩总数＜7200次/24h；
4. 心脏超声测定左室射血分数＜45%，或有严重心脏结构异常、心力衰竭等严重心血管疾病者；
5. 伴发的其他非心血管疾病未得到有效控制，或病情不稳定，经研究者判断不适合参与试验者；
6. 筛选前未按要求停用抗心律失常药物：未停用、停用时间不足（如胺碘酮停用＜6个月、中成药停用＜7天等），或无法提供准确用药史；
7. 合并严重血液系统疾病、凝血功能障碍、严重肝肾功能不全等，经研究者判断不适合采血或参与试验者；
8. 孕妇、哺乳期女性，或有备孕计划者（女性受试者）；
9. 近期（3个月内）参与其他临床试验，或未完成相关临床试验洗脱期者；
10. 无法配合完成4周访视、1周随访及采血流程，或不服从医护人员指导、试验依从性差者；
11. 有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者（如严重认知障碍、精神类疾病、药物滥用史、严重过敏史等）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供相关检查报告）

• 1. 核心资料1：Holter（动态心电图）监测报告，需清晰体现室性期前收缩总数，确保≥7200次/24h，便于医护人员评估病情是否符合入组要求；
• 2. 核心资料2：心脏超声报告，需清晰体现左室射血分数（LVEF），确保≥45%，辅助评估心脏功能是否达标；
• 3. 个人基础信息：需提供年龄、性别、联系方式及居住地址，便于对接试验流程、分配研究中心，同时确认是否适合按时访视、随访及采血；
• 4. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若有既往病史、用药史（尤其是抗心律失常药物用药史）、过敏史，需如实告知对接人员，便于全面评估是否适合参与试验。

五、受试者核心获益

• 丰厚补贴保障：累计可领取11600元补贴，涵盖采血补贴5400元、路费补贴1200元、额外出组补贴5000元，无任何克扣，按试验完成情况逐步发放，切实覆盖往返交通、时间及参与成本；
• 免费诊疗服务：全程免费完成所有与试验相关的体检、检查（如Holter监测复查、心脏超声复查、血常规等）、评估项目，无需自行承担检查费用，节省高额心血管疾病诊疗开支；
• 周期短更便捷：总周期仅5周左右（4周访视+1周随访），全程无需住院，流程简洁高效，不占用过多日常时间，适配各类人群的作息安排；
• 多中心就近参与：研究中心覆盖北京、蚌埠、阜外、南阳、新乡华润、南昌、西安、汕头、大庆、临汾等11座核心城市，均为正规医疗机构，受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，减少往返奔波；
• 专业医护护航：所有研究中心均具备心血管诊疗及临床试验资质，拥有经验丰富的医护团队，全程提供专业的病情监测、采血操作、用药指导（若有）、不良反应处理，实时关注受试者身体状态，保护隐私，确保参与安全、规范；
• 规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的心律失常监测及病情评估，详细记录症状变化，提供科学的日常护理、饮食及作息指导，帮助受试者更好地管理轻度心律失常病情（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、研究中心分布（多中心可选，就近参与）

• 1. 北京（正规医疗机构）
• 2. 蚌埠（正规医疗机构）
• 3. 阜外（正规医疗机构，心血管专科优势突出）
• 4. 南阳（正规医疗机构）
• 5. 新乡华润（正规医疗机构）
• 6. 南昌（正规医疗机构）
• 7. 西安（正规医疗机构）
• 8. 汕头（正规医疗机构）
• 9. 大庆（正规医疗机构）
• 10. 临汾（正规医疗机构）
• 所有研究中心均已启动，具备完善的心血管诊疗及临床试验体系，擅长轻度心律失常的临床诊疗及临床试验，全程提供便捷的筛选、访视、随访、采血等服务，确保试验流程顺畅、参与安心。受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，具体就诊地址、访视及采血时间可咨询对接人员，医护团队将全程提供协助，确保试验流程顺畅、便捷。

七、温馨提示

🧧 轻度心律失常患者专属招募！18-75周岁，有室性期前收缩相关临床症状、Holter监测≥7200次/24h、左室射血分数≥45%的患者可随时报名！本次试验周期短（仅5周左右），需采血150ml左右，累计补贴11600元，全程免费检查、专业医护护航，多城可就近参与，报名需提供Holter监测报告及心脏超声报告（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以研究中心及伦理委员会同意的知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎符合条件的轻度心律失常患者咨询了解详情、登记报名～